9月20日,泰州市政府新闻办举行新闻发布会。发布新的《泰州市药品运营答应操作规程》(以下简称《规程》)。新《规程》对泰州市药品运营答应的申请资料、答应流程、批阅时刻等作了进一步清晰和优化。
据了解,新《规程》共八章三十九条。其间关于《药品运营答应证》的核发、改变、换发、补发、刊出的受理规范和批阅程序作了新的规则,包含撤销了药品运营企业的筹建环节批阅,撤销证前公示环节;对批阅程序和批阅时限进行了规则,从受理到作出行政答应决定为7个工作日;企业无违法运营行为证明由药监部分出示改为自主许诺;简化换证申报资料要求,改部分证明资料为自主许诺,削减申请资料8份等。
据悉,与原《规程》比较,新答应操作规程在简化处理环节、削减申请资料、缩短处理时限等方面做了大幅优化,算计削减资料35份,削减环节10项,削减时刻40个工作日。贾健 毛晓华
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